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TEST VALIDO E APPROVATO PER ESSERE CARICATO NEL FASCICOLO SANITARIO
Il Kit di Test Antigenico Rapido per SARS-CoV-2 (Immunocromatografia con oro colloidale) è un test immunoenzimatico per uso professionale, di grande rapidità e facilità d’uso (15 minuti), destinato alla determinazione qualitativa dell’antigene di SARS-CoV-2 a partire da tampone nasofaringeo.
La sua caratteristica principale è di essere poco invasivo in quanto lo stick deve essere inserito solo 2-3 cm nella narice
- Sensibilità diagnostica: 92,44 % (percentuale di soggetti malati correttamente identificati)
- Specificità diagnostica: 99,32 % (percentuale di soggetti sani correttamente identificati)
- SCADENZA : 27 gennaio 2024
AVVISO
Questo test è nella lista dei test validi e approvati dalla comunità Europea per il rilascio del green pass ( solo da parte di operatori qualificati ).
Il kit contiene:
- 1 Tessere Test
- 1 manuale d’uso in Italiano
- 1 soluzione per il trattamento del campione
- 1 stick Tampone Nasale
E’ un dispositivo medico-diagnostico in vitro. Leggere attentamente le istruzioni per l’uso. Autorizzazione del 31/10/2020
DESCRIZIONE
Il prodotto è composto da schede di prova, Istruzioni per l’uso, soluzione di trattamento del campione. Inoltre, in ogni sacchetto della scheda di prova vi è una scheda di rilevamento dell’antigene SARS-COV-2 e una confezione di essiccante.
La scheda di prova è composta da un tappetino standard dorato (rivestito con anticorpo monoclonale della proteina del SARS-CoV-2 N con etichetta oro colloidale), tappetino del campione, membrana di nitrocellulosa. (l’area di test (T) è rivestita con un anticorpo monoclonale della proteina della SARS-COV-; l’area di controllo (C) è rivestita con anticorpo di capra anti-topo), carta assorbente e carta rigida idrofoba.
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